欧洲化学品管理局网站于2008年6月11日刊登“《化学品注册、评估及许可规例》(REACH)常见问题”,为生产商和进口商提供更多指引。这些问题经过更新,增补若干新要点,其中两项关乎物质应否注册的问题。
首先是如何区分物品释出物质属于故意还是意外。欧洲化学品管理局列举多个并非故意释出物质的例子,例如:? 消费者洗衣时,有染料或布料柔顺剂等残余化学物质释出。由于物质是在使用或保养物时释出,而释出物质并不构成衣物的功能,因此物质被释出并非故意。
产品由于强烈摩擦而释出某些部分,例如衬里或轮胎被磨损。该局认为,产品释出物质是运作时无可避免的副作用。
其次,是表面经化学处理的物质是否需要注册。欧洲化学品管理局认为,所谓表面处理,是指基底物质与表面处理物质之间产生反应,而有关反应只在基底物质的一小部分(即表面)出现,基底物质大部分并无改变。因此,表面经化学处理的物质毋须办理REACH注册手续。不过业者须遵守以下规定:
注册基底物质;
注册表面处理物质;
在表面处理物质及基底物质的注册文件中,说明“表面处理”的用途;
表面经处理物质的任何风险,应在分类及标签中说明。
“常见问题”亦确定REACH规例下非欧盟生产商的地位,清楚说明物质注册责任只适用于在欧盟设立的公司。注册手续须由设于欧盟的进口商,或“唯一代表”按第三地生产商指示办理。
若制剂进口商未能向其供应商取得关于制剂成份的资料,则可以利用分析方法确定制剂成份,或寻找另一家愿意提供制剂成分资料的供应商。
欧洲化学品管理局亦提供关于数据分享的补充资料,表示根据REACH规定,有关企业必须参加“物质资料交换平台”(SIEF),而这些企业也可自愿组成“联盟”,以便加入SIEF。
欧洲化学品管理局表示,下游用家可向其供应商提供资料,共同为遵守REACH规定作好准备。该局预期于2009年1月1日前公布预先注册物质清单,协助下游用家核实他们使用的物质是否已经预先注册。
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