2009年12月1日  G/TBT/N/BRA/354

通报文件的名称：决议草案－药品。

覆盖的产品：生物制品。

内容概述：本技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的生物制品。 

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为。

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：批准之日

提意见截止日期：2010/01/10